과학기술정보통신부는 관련 규제가 아직 마련되지 않았거나, 기존 규제를 적용하기에 부적합한 경우 등 규제지체 상황에 직면한 바이오 혁신기술이 규제지연 상황을 해소하고 빠르게 시장에 진입할 수 있도록 지원하기 위해 올해부터 규제과학지원 전담반을 구성・운영한다.

규제과학지원 전담반은 과기정통부 생명기술과장, 식품의약품안전처 사전상담과장, 오송첨단의료산업진흥재단 규제과학지원단장, 한국연구재단 기술단장, 국가생명공학정책연구센터 센터장으로 구성된다.

연구자의 입장에서 규제기관에 접근할 수 있도록 식품의약품안전처와 연구자 간 중간다리 역할을 수행할 예정이며, 기술의 혁신성·신규성·시급성으로 인해 식약처 인·허가 과정에서 규제지연에 직면한 우수기술을 매년 5~10건 선정하여 신속한 시장진입을 지원할 계획이다.

대학, 연구소, 기업, 병원 등을 대상으로 규제지원이 필요한 우수 신기술에 대해 년 2회 정기 및 수시 수요조사가 실시될 예정이다. 접수된 기술은 오송첨단의료산업진흥재단의 분야별 코디네이터들과의 사전상담을 통해 지원범위, 지원기간, 사업성 등을 검토받게 되며, 선정평가위원회를 통해 최종 지원대상으로 선정된 기술은 연 최대 1억원 상당의 제품화 관련 컨설팅 서비스와 식약처 소관 부서와의 소통 등을 적극 지원받게 된다.

첫 번째 규제과학 지원대상이 될 혁신기술에 대한 접수 공고는 3.8일(수) ~ 3.29일(수)까지 진행될 예정이며, 자세한 공고 내용은 과기정통부(www.msit.go.kr), 오송첨단의료산업진흥재단(www.kbiohealth.kr), 한국연구재단(www.nrf.re.kr) 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.

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한국경영자신문 신찬규 편집팀장 kceonews@naver.com 신찬규 편집팀장의 기사 더보기

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